二、喜炎平等中藥注射液為何被黑出翔?
喜炎平之所以易引起過敏反應(yīng),因?yàn)槠涫怯弥兴幉闹瞥傻?,由于現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝不精,可能含有生物大分子、雜質(zhì)等,這些雜質(zhì)一旦通過注射進(jìn)入血液循環(huán),就會產(chǎn)生一系列的化學(xué)反應(yīng),引起體內(nèi)組織損傷,從而導(dǎo)致過敏反應(yīng)。
中藥注射液也同理。中藥注射液的成分復(fù)雜,制備工藝普遍處于較低水平,產(chǎn)品雜質(zhì)殘留,顆粒過大,注射到體內(nèi)可能成為潛在的過敏原,這些因素使得中藥注射液不良反應(yīng)問題頻出。
中藥注射液被西醫(yī)所貶斥,中醫(yī)也不承認(rèn)其是中藥范疇,所以它被稱為藥物分類里的奇葩。這朵奇葩來自于上世紀(jì)藥品極度匱乏的的戰(zhàn)亂年代,時(shí)任軍醫(yī)處長的錢信忠(1955年錢信忠被授予少將軍銜,后長期擔(dān)任衛(wèi)生部長)將中藥柴胡蒸餾后提取制成針劑,中藥注射劑就此誕生!
經(jīng)過了70年的發(fā)展,截止目前,大約有140種國家批準(zhǔn)的中藥注射劑!
任何一種新藥上市前,都要經(jīng)過嚴(yán)格的論證、檢驗(yàn)和試驗(yàn),但我國中藥注射液的審批機(jī)制卻還不完善,它的療效也一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持。所以西醫(yī)界普遍認(rèn)為,中藥注射液將藥性和副作用尚不明確的復(fù)雜混合物注入人體是非常危險(xiǎn)和不負(fù)責(zé)任的。
小結(jié):中藥注射液成分復(fù)雜,生產(chǎn)工藝粗糙,易把過敏原帶入血液內(nèi),引起不良過敏反應(yīng),且藥效證據(jù)不足,用藥安全性尚不明確。
三、喜炎平能不能用,CFDA和衛(wèi)生部打架,該信誰?
喜炎平這種一再上CFDA黑名單的藥品,卻有另一個國家權(quán)威部門力挺,那就是——衛(wèi)生部。
喜炎平在衛(wèi)生部印發(fā)的《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》中被列為推薦用藥,在臨床上廣泛使用。2014年它再次進(jìn)入衛(wèi)計(jì)委人感染H7N9禽流感診療方案推薦用藥。
這就很尷尬了,到底該信CFDA還是衛(wèi)生部?
一位有接近三十年兒科臨床經(jīng)驗(yàn)的廣東某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師林中(化名)認(rèn)為,盡管有不良反應(yīng)通報(bào),但并不能說明喜炎平就是不安全的。“這種藥臨床使用非常普遍,而且實(shí)踐證明是比較安全的,并且價(jià)格合適。即使是青霉素這種常見藥也會發(fā)生致死性病例,并不能因此否定這種藥?!绷种姓f。
人社部在今年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中明確說了,喜炎平注射液只有在二級以上醫(yī)院,對重癥患者才能使用。
今年2月,CFDA局長畢井泉宣布,要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價(jià)工作,在各地藥品不良反應(yīng)報(bào)告中不良反應(yīng)居多的重磅中藥注射劑,將首當(dāng)其沖。期待藥品再評價(jià)的結(jié)果能為廣大患者解答喜炎平能不能用這個疑問。
小結(jié):喜炎平的不良反應(yīng)確實(shí)存在,但也仍在臨床被廣泛使用,有近40年的療效做支撐,在安全性再評價(jià)結(jié)果出來前,不宜一棍子打死,醫(yī)院應(yīng)規(guī)范使用,謹(jǐn)慎使用。
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