一、兒科用藥喜炎平的風險有多大?
喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,在臨床上常被用于治療小兒病毒性肺炎、支氣管炎、兒童急性呼吸道感染,病毒性流感等疾病。近年來,在治療H1N1甲流、手足口病等重大傳染性疾病中被廣泛應用。
有研究顯示,在使用喜炎平注射液后最快30秒鐘之內(nèi),最慢72小時之內(nèi)均可出現(xiàn)不良反應。不良反應包括過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等等,嚴重者甚至死亡。
而且,喜炎平注射液不良反應事件主要發(fā)生于14歲以下兒童患者,尤其是4歲以下嬰幼兒。2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例,占整體報告的71.00%;其中嚴重報告28例,占整體嚴重報告57.14%。
其中一名7歲的男性患兒,因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液約10分鐘后,出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹伴瘙癢的癥狀。
因此,CFDA提醒,兒童等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監(jiān)測。
小結(jié):喜炎平是兒童常用藥,可導致嚴重的過敏性反應,需慎重使用。