6、進(jìn)口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個更好
針對“打疫苗就要打進(jìn)口的”說法,昨日,中疾控和國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人均明確回應(yīng),國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進(jìn)口的差。
王華慶表示,不論是進(jìn)口疫苗還是國產(chǎn)疫苗,在國內(nèi)的質(zhì)量檢定過程是一致的,執(zhí)行同樣嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。“尺度是一樣的?!?/p>
李國慶表示,這些年疫苗是我國的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),國務(wù)院為此專門印發(fā)了國家級疫苗檢測規(guī)劃。近年來,疫苗生產(chǎn)能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時,我國還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。
“我們疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不低于發(fā)達(dá)國家疫苗標(biāo)準(zhǔn)的水平?!崩顕鴳c介紹,從某些指標(biāo)來看,國產(chǎn)疫苗甚至是領(lǐng)先的。“基于生物制品的特殊性,我國的標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的?!?/p>
疫苗是如何監(jiān)管的?
生產(chǎn)規(guī)程
目前國內(nèi)使用的疫苗大概有三種,一種是釀酒酵母的,是康泰和天壇生產(chǎn)的,還有一種是大連漢信的,還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產(chǎn)規(guī)程,對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了嚴(yán)格要求。
疫苗生產(chǎn)
食藥監(jiān)部門不僅是對產(chǎn)品是否合格進(jìn)行檢驗(yàn),同時對企業(yè)生產(chǎn)行為是否合規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)行為有不符合規(guī)范的地方,即使產(chǎn)品檢驗(yàn)合格也不允許上市。
疫苗上市
我國對于疫苗的上市檢驗(yàn)執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經(jīng)過批簽發(fā),除了企業(yè)出廠檢驗(yàn)之外都要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后,才能上市銷售和使用。
疫苗存儲
疫苗類的產(chǎn)品,需要在冷鏈上進(jìn)行運(yùn)輸和存儲。食藥監(jiān)部門會通過平時監(jiān)管,避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,具體是對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,包括用的原輔材料、生產(chǎn)過程,以及儲存條件是不是有任何的異常信號,都會予以關(guān)注。
異常反應(yīng) 2005年起,我國在世界衛(wèi)生組織支持幫助下,建立了一個專門的疫苗監(jiān)測系統(tǒng)。該監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)已在全國全面鋪開,監(jiān)測數(shù)據(jù)去年已經(jīng)達(dá)到了10萬例。疫苗產(chǎn)品異常反應(yīng)的監(jiān)測主要基礎(chǔ)性的工作都在衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)。