2、乙肝疫苗接種是否安全可靠

　　針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮，昨天，中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

　　據(jù)王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。

　　他介紹，出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質(zhì)量均屬合格，接種過程無問題。

　　北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的;在我國，像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況，建議不要接種?！安皇墙臃N會加重疾病，只是避免復(fù)雜問題的出現(xiàn)。”

　　賈繼東表示，按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應(yīng)當作個案分析評估，到底是接種風(fēng)險大，還是感染風(fēng)險大。

　　3、康泰停供會否造成市場短缺

　　此前深圳康泰公司負責(zé)人披露，乙肝疫苗市場份額中，該公司最頂峰時占據(jù)60%-70%。暫停康泰乙肝疫苗后，市場空缺如何填補?

　　“停用是基于保障安全的角度?！崩顕鴳c表示，考慮停用康泰乙肝疫苗時，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)初步作了評估預(yù)判，即停用之后，能否保證乙肝疫苗市場供應(yīng)。

　　他介紹，目前國內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是“大戶”，另外還有大連漢信，其他幾家的產(chǎn)量不是很大。“但這主要是受市場的限制，而不是生產(chǎn)能力限制?！?/p>

　　國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶認為，這5家企業(yè)能釋放較大產(chǎn)能。今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發(fā)，準予上市銷售。

　　他說，正考慮給企業(yè)發(fā)通知，在保障質(zhì)量前提下，盡可能釋放產(chǎn)能。“一個批次原來可能是幾萬只，現(xiàn)在要擴大到幾十萬，原材料的供應(yīng)、生產(chǎn)過程等都面臨一定考驗，因此要強調(diào)保障安全。我們對企業(yè)所在地的監(jiān)管部門也提出了要求?！?