專注兒藥

　　我國(guó)第六次人口普查結(jié)果表明，0至14歲人口占總?cè)丝诘?6.6%，兒科患病人數(shù)約占所有疾病人數(shù)的20%，但兒童用藥一直面臨困境，存在品種少、劑量規(guī)格缺乏和用藥信息不全等問題。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種左右（含中成藥）；全國(guó)6000多個(gè)藥廠中，僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

　　雖然我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節(jié)性強(qiáng)，臨床試驗(yàn)難度大，使得兒童用藥的整體利潤(rùn)偏低。兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感、安全性以及對(duì)原輔料選擇和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤(rùn)薄、風(fēng)險(xiǎn)大，無數(shù)藥企望而卻步。

　　成立于1994年10月的達(dá)因藥業(yè)，其發(fā)展道路也并非是一帆風(fēng)順。直到2007年，現(xiàn)任總經(jīng)理?xiàng)罱苤鞒止菊w工作，經(jīng)過審慎分析，通過戰(zhàn)略調(diào)整，把企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)從“多元并舉”向“一枝獨(dú)秀”轉(zhuǎn)型，深度聚焦于兒童用藥市場(chǎng)，并且確立了“做兒童保健和治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

　　對(duì)于兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來，楊杰提出“頂層設(shè)計(jì)，協(xié)同合作”八字戰(zhàn)略建議，并指出未來我國(guó)應(yīng)該產(chǎn)學(xué)研三方緊密結(jié)合，搭建兒童專用藥物的研發(fā)機(jī)構(gòu)和技術(shù)平臺(tái)；同時(shí)企業(yè)與醫(yī)院應(yīng)不斷加強(qiáng)合作，將有長(zhǎng)期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)且安全有效的醫(yī)院內(nèi)部制劑申報(bào)注冊(cè)“藥準(zhǔn)字”；并且各大藥企也應(yīng)通力合作，可通過“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)”這一平臺(tái)，交流合作，共同努力，共同促進(jìn)我國(guó)兒童制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。