5月24日,國家藥監(jiān)總局召開新聞發(fā)布會,介紹打擊非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、在保健食品中非法添加藥物、保健食品非法宣傳以及普通食品非法聲稱保健功能的“四非”行動??偩峙蓡T抽查228個批次各類保健品,其中查獲兩個減肥類保健食品添加了酚酞和西布曲明。
這已經(jīng)是近年來抽查結(jié)果較好的一次。2012年3月,國家藥監(jiān)局查出11種添加西布曲明和酚酞的減肥保健食品。而2006年底,僅浙江臺州一市,抽檢的76批次不同減肥產(chǎn)品中,竟有53個批次存在非法添加。
其中最常被用于非法添加的是酚酞和西布曲明。
和睦家醫(yī)院藥劑科主任冀連梅介紹:“能實現(xiàn)減肥功能的藥物主要有三個大類,一類是抑制吸收,一類是控制神經(jīng)抑制食欲,另一類則是瀉藥。除此之外,還有少數(shù)藥品能夠達到減肥的效果,但臨床應(yīng)用范圍很有限?!?
抑制食欲類的減肥藥物一般作用于中樞神經(jīng),業(yè)內(nèi)稱為“中樞減肥藥”。歷史上曾被使用過的中樞減肥藥包括安非拉酮、苯丁胺、右芬氟拉明、西布曲明等,作用機理稍有差異,不過都能使中樞神經(jīng)興奮,食欲減退。
這其中最知名的就是西布曲明。2010年之前,太極集團(600129)的減肥藥“曲美”可謂紅極一時,曲美正是西布曲明制劑。2000年上市之后,曲美在兩年內(nèi)成為國內(nèi)賣得最好的減肥藥,最高時年銷售額達4億元以上。
但2005年開始,西布曲明逐漸遭到美國FDA、日本厚生省的警告,我國國家藥監(jiān)局也在2009年2月發(fā)布公告,要求西布曲明生產(chǎn)企業(yè)要向患者提示用藥風(fēng)險。冀連梅表示:“神經(jīng)抑制類藥物大多數(shù)對心臟不利,西布曲明也是如此。”
2009年,F(xiàn)DA經(jīng)過6年的研究,認(rèn)為西布曲明會加重心血管疾病。2010年1月21日,歐洲藥物管理局宣布停止西布曲明減肥藥在歐洲銷售。同年10月,雅培宣布在全球召回并停售西布曲明,隨后我國藥監(jiān)局也宣布,全面停止西布曲明在中國生產(chǎn)、銷售和使用。
同西布曲明一樣,其他中樞減肥藥由于副作用更大,早就被納入禁用范圍。因此西布曲明的退市,本應(yīng)意味著這類藥品徹底退出減肥領(lǐng)域,但它們的身影卻一直沒有徹底消失過,每年都會有減肥產(chǎn)品因違法添加西布曲明等中樞減肥藥而被曝光。
另一類廣泛使用的減肥藥物是瀉藥,如酚酞片。這些藥品一般用于便秘患者,增加腸蠕動。很多減肥類保健食品的主要有效成分為總蒽醌,例如決明子、大黃等中藥,本質(zhì)上也屬于瀉藥。因此酚酞常被用作非法添加物,不易被察覺。
西布曲明和酚酞幾乎在每一種有減肥功效的產(chǎn)品中都被發(fā)現(xiàn)過。由于西布曲明易產(chǎn)生心慌、口干、失眠等癥狀,酚酞會引起腹瀉。因此一些減肥產(chǎn)品銷售人員都會告訴消費者“口干是正常現(xiàn)象,腹瀉之后多補充水分”等,以打消消費者的顧慮。
而屬于吸收抑制類的“奧利司他”,則幾乎沒有被歸于“非法添加”。楊飛表示:“因為奧利司他原料合成工藝復(fù)雜,國內(nèi)能合成原料的廠家極少,并且對原料控制都很嚴(yán)格,成本也較高?!?
不過,“合法”的奧利司他也并非完全安全。雖然作為非處方藥可以在藥店隨便買到,但2011年3月7日,國家藥監(jiān)局突然針對其發(fā)布了不良反應(yīng)警示,提示奧利司他可能引起嚴(yán)重的肝損害。