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            預(yù)防孩子近視黑科技!首款獲國家醫(yī)療器械注冊證書臺燈問世

            編輯:zhiban

              2018年1月30日,廣東野光源視力保健研究院、中山大學(xué)中山眼科中心、汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心在廣州聯(lián)合宣布,一項有助于人類改善視力的重要發(fā)明——首款獲得國家醫(yī)療機械注冊證書、可以作為醫(yī)生處方用于預(yù)防近視和改善視力的臺燈正式問世。

              眼科學(xué)國家重點實驗室學(xué)術(shù)委員會副主任、國家973項目首席科學(xué)家、中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會名譽主任委員葛堅教授,中國工程院機械與運載工程學(xué)部院士,中國工程院工程管理學(xué)部院士劉人懷教授、廣東省科學(xué)院黨委書記、院長廖兵博士、中華醫(yī)學(xué)會眼科分會眼視光學(xué)組副組長,國際眼科研究學(xué)會中國分部秘書長曾駿文教授,汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心常務(wù)副院長、中國女醫(yī)師協(xié)會眼科專委會副主任委員張銘志教授、廣東野光源視力保健研究院院長陳梓平參加了當(dāng)天的成果發(fā)布會,并接受了來自全國20家媒體的采訪。

              近視防控形勢嚴(yán)峻

              眾所周知,近視眼在全球高發(fā),包括我國在內(nèi)的東亞地區(qū)是近視眼發(fā)病的重災(zāi)區(qū)。而且我國近視的發(fā)病率還在逐年上升,青少年近視患病率居全球首位,近年來近視的發(fā)病率更是從13--18歲提前到9--14歲。高中生的近視比例是82.28%,大學(xué)生的近視比例更是高達(dá)87.67%,國務(wù)院,衛(wèi)生部、教育部、體育總局等多部門對此嚴(yán)重情況予以高度關(guān)注。北京大學(xué)中國健康發(fā)展研究中心發(fā)布的《國民視覺健康》白皮書顯示,2012年我國5歲以上總?cè)丝谥?,近視患者約4.5億,因視力缺陷導(dǎo)致的社會經(jīng)濟成本約6800多億元人民幣,占當(dāng)年GDP(國內(nèi)生產(chǎn)總值)的1.3%。如果沒有有效的政策干預(yù),到2020年,我國5歲以上人口的近視患病率將增長到51%左右,患病人口將達(dá)7億。

              現(xiàn)階段,由于種種原因,我國近視眼的防控效果不容樂觀。比如,我們都知道青少年是近視高危人群,也知道視近活動(看書)是近視的高危誘因,但是在現(xiàn)行的教育制度下,在高考的壓力下,青少年能減少看書的時間嗎?不能。所以說,我們?nèi)狈尚械慕曆垲A(yù)防方法。

            葛堅 眼科學(xué)國家重點實驗室學(xué)術(shù)委員會副主任

              神奇黑科技--模擬動態(tài)光源技術(shù)

              世界很多機構(gòu)研究成果表明,戶外活動是扼制近視眼形成的唯一因素。但是研究證實,不是在“戶外的運動”讓我們不得近視,而是在戶外的時間長短,影響我們是否得近視。也就是說只要我們呆在戶外,就不容易得近視眼,這個關(guān)鍵點就是自然光中的移動光源。由此,引發(fā)了科學(xué)家對模擬動態(tài)光源技術(shù)的關(guān)注。中山大學(xué)中山眼科中心的研究團隊在動物實驗中發(fā)現(xiàn),相比室內(nèi)的靜態(tài)光源,室外的自然光源有著光的動態(tài)變化,光的動態(tài)變化能夠讓瞳孔放大和縮小,也能夠讓睫狀肌緊張和放松。也就是說,理論上,動態(tài)光可以實現(xiàn)調(diào)節(jié)訓(xùn)練的作用。

              那么,調(diào)節(jié)訓(xùn)練有什么好處呢?它可以預(yù)防近視的發(fā)生。比如說有個前蘇聯(lián)試驗,在莫斯科選了5萬名5歲的兒童,每天進(jìn)行調(diào)節(jié)訓(xùn)練(手放在眼前,伸出食指,前后移動手,眼睛盯著移動的手指看)。10年后,這些少年的近視率只有正常孩子的10%。

              總體來說,在現(xiàn)階段,去戶外就可以接受到動態(tài)的自然光,在室內(nèi)就只能接受非高照度的靜態(tài)光。而且雖說去戶外能預(yù)防近視,但是在現(xiàn)有的教育制度下,在各種電子產(chǎn)品的包圍下,有多少學(xué)生能每天保持足夠的戶外活動。更別說,有多少體育課,都被英語,數(shù)學(xué)老師霸占了。

              于是廣東野光源視力保健研究院、中山大學(xué)中山眼科中心開始著手研究模擬動態(tài)光源技術(shù),以及它的載體--視力訓(xùn)練燈。野光源視力訓(xùn)練燈的研發(fā)始于2007年。經(jīng)中山大學(xué)中山眼科中心和汕頭大學(xué)?香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心臨床試驗,該產(chǎn)品在為使用者提供照明的同時能使其眼睛的虹膜、睫狀肌和晶狀體跟著運動,有效訓(xùn)練眼睛的調(diào)節(jié)能力,視力訓(xùn)練燈能讓使用者在工作學(xué)習(xí)的同時,讓眼睛的瞳孔跟著燈光的變化而運動,進(jìn)而聯(lián)動人眼的睫狀肌和晶狀體也跟著運動,起到對人眼調(diào)節(jié)系統(tǒng)訓(xùn)練的功能。在臨床上可以緩解各個年齡段患者因調(diào)節(jié)緊張引起的眼睛疲勞,對調(diào)節(jié)痙攣(假性近視)有理療康復(fù)的作用,對青少年近視的預(yù)防有一定的幫助,并進(jìn)一步有利于抑制近視和眼病的發(fā)生與發(fā)展。

              國內(nèi)外的有關(guān)研究文獻(xiàn)表明,眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練對假性近視有理療康復(fù)作用,尤其對青少年近視的預(yù)防很有幫助。這項臨床研究獲得了廣東省科技基金的支持。

              首款獲國家醫(yī)療器械注冊證書

              十年磨一劍,這款名為“野光源視力訓(xùn)練燈”的臺燈目前已經(jīng)被國家食品藥品監(jiān)督總局界定為II類醫(yī)療器械,并于2018年1月24日獲得II類醫(yī)療器械注冊證(注冊編號:粵械注準(zhǔn)20182260124)。其核心技術(shù)“一種模擬動態(tài)自然光的視力保健燈”獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局第十八屆中國專利優(yōu)秀獎。這是是國內(nèi)第一個獲得醫(yī)療器械注冊證、通過智能控制調(diào)節(jié)燈光動態(tài)變化進(jìn)行眼功能訓(xùn)練的新型健眼燈具,這將意味著此臺燈可作為醫(yī)生處方用于預(yù)防近視和改善視力。

              視力訓(xùn)練燈的成功研發(fā),標(biāo)志著近視防控有了新的方法,它以訓(xùn)練效果明顯,青少年依從性高等特點,攻克了傳統(tǒng)近視防控方法(例如翻轉(zhuǎn)訓(xùn)練)依從性差的難題。它用人們?nèi)粘J褂玫恼彰飨到y(tǒng)來幫助解決青少年近視防控問題是一種劃時代的技術(shù)創(chuàng)新。眼科專家也由此提醒,現(xiàn)在護眼燈市場魚龍混雜,市場上自標(biāo)有各種預(yù)防近視功能的臺燈家長要小心選購,是否有其宣傳的功能要看是否有做過相關(guān)的臨床研究并獲得國家的相關(guān)證書,否則不要輕易購買。

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