§沛兒13?疫苗被批準用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
2016年11月2日，中國，北京 —— 輝瑞公司今天宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13? 疫苗的進口藥品注冊證。沛兒13? 疫苗在中國被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）導致的相關侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通過疫苗預防的疾病中，肺炎球菌疾病是導致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。①據(jù)估計，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。②
“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其他相關部門對將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力。”輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示。“輝瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其他相關部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康。”
在中國，推薦的沛兒13? 疫苗接種程序為第2、4、6月齡進行三次基礎免疫，在大約第12-15月齡進行一次加強免疫。
關于肺炎球菌：
肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%-85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。③肺炎球菌可以通過飛沫傳播。預防接種對嬰幼兒十分重要，因為在出生后他們的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。④侵襲性肺炎球菌疾病可導致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴重后果。⑤隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。⑥
在可以通過疫苗預防的疾病中，肺炎球菌性疾病是導致包括中國在內的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。⑦鑒于其所導致的嚴重公共健康問題，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務。⑧
關于沛兒13?
沛兒13?疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結合疫苗，目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中，其中包括澳大利亞、香港、日本和臺灣地區(qū)等。⑨，⑩沛兒13? 疫苗能有效預防其涵蓋的13種血清型所導致的肺炎球菌性疾病。對于沛兒13? 疫苗未涵蓋的其他血清型所導致的，或因微生物感染所導致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預防效果。
輝瑞公司：攜手共創(chuàng)健康世界?
在輝瑞，我們致力于運用科學以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在保健產(chǎn)品的探索、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質量、安全和價值的標準。我們的全球產(chǎn)品組合中包括藥品和疫苗，以及許多世界馳名的健康藥物產(chǎn)品。每天，發(fā)達和新興市場的輝瑞員工們都致力于推進健康，尋求我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。此外，輝瑞與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，幫助世界各地的人們獲得更為可靠和可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務，這與輝瑞作為一個世界領先的創(chuàng)新生物制藥公司的責任是一致的。160多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質的服務。如欲了解更多關于輝瑞的信息，請訪問：www.pfizer.com.cn。
①WHO Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease. In: Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 12th ed. Washington, DC: Public Health Foundation; 2011:233-248. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html. Accessed January 28, 2015.
②O'Brien KL, et al. Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates. Lancet. 2009; 374（9693）： 893-902.
③Lynch JP 3rd,et al. Semin Respir Crit Care Med. 2009;30（2）： 189-209.
④Offit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⑤Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. <http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html>
⑥Chin J. Epidemiol. November 2012, Vol 33, No. 11.
⑦Levine OS, Liu G, Garman RL, Dowell SF, Yu S, Yang YH. Haemophilus influenzae type b and Streptococcus pneumoniae as causes of pneumonia among children in Beijing, China. Emerg Infect Dis. 2000. 6（2）： 165-70
⑧WHO. Meeting of the immunization Strategic Advisory Group of Experts, November 2007 –conclusions and Recommendations. Wkly Epidemiol Rec, 2008;83:1-16.
⑨GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix? receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015.?<http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/>. Accessed July 7, 2016.
⑩Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]
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