我國自體臍血應(yīng)用超過百例
近期熱播的青春醫(yī)療劇《青年醫(yī)生》有這樣一個情節(jié):一位父親抱著出血不止的女兒來急診就醫(yī)。女童不幸被診斷為重癥再生障礙性貧血,需要進行造血干細胞的移植治療。幸好該患者在出生時保存了臍帶血,最終這份自存臍帶血讓女童得到及時救治。
那么臍帶血施救于人是藝術(shù)夸張,還是真實寫照?在現(xiàn)實生活中,究竟有沒有這樣的真實事例呢?記者了解到,就在12月12日,來自廣東的五歲男孩小則(化名)就移植了出生時儲存的臍帶血,用以幫助恢復(fù)自身造血功能,治療重型再生障礙性貧血。
2009年,1歲時被診斷患上神經(jīng)母細胞瘤的小源源,在北京兒童醫(yī)院進行了自體臍帶血造血干細胞移植。移植1個月后,源源順利出倉。這是我國首例自體臍帶血造血干細胞移植成功案例。至今,源源沒有復(fù)發(fā),沒有任何并發(fā)癥,一直健康生活。
2013年,3個月大的小希希確診為白血病,后于首都兒研所接受了自體臍帶血回輸治療,病情得到緩解,經(jīng)過后續(xù)治療,患兒各項生理生化指標(biāo)恢復(fù)平穩(wěn),順利出院。這是目前國內(nèi)年齡最小的接受自體臍帶血治療的患者。
據(jù)統(tǒng)計,在我國,自體臍帶血的應(yīng)用已經(jīng)超過了100例,治療疾病主要為白血病、再生障礙性貧血、神經(jīng)母細胞瘤等。
臍血采集儲存有嚴(yán)格程序
臍帶血是胎兒娩出斷臍后最短時間內(nèi)從臍靜脈中采集的血液。原先,一般會作為醫(yī)療廢物被扔掉。但醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)其中含有豐富的造血干細胞,也就是血細胞的“原始細胞”,可以用于“重塑”人體造血和免疫系統(tǒng)。臍帶血已成為造血干細胞除骨髓、外周血之外的重要來源。
記者從國內(nèi)成立最早的北京市臍血庫了解到,采集臍血過程安全無痛,但必須在寶寶娩出后的幾分鐘內(nèi)進行,經(jīng)由培訓(xùn)過的醫(yī)生、助產(chǎn)士采集操作,并在采集后由專業(yè)人員攜帶專用低溫運血箱,將臍血于24小時內(nèi)送回臍血庫制備儲存。臍血在采集后入庫有嚴(yán)格的規(guī)范及操作流程。
首先,臍血庫的工作人員需要檢查臍帶血外觀、重量等,對于符合制備標(biāo)準(zhǔn)的臍血,將進行核對登記,賦予其類似身份證的唯一編號。
隨后,工作人員將臍血進行分離。其中,紅細胞和血漿將被去除,留取富含造血干細胞的有核細胞。然后再按照比例,在其中加入冷凍保護劑,避免細胞在降溫過程 中被破壞。正式入庫前,臍帶血干細胞還需要進行14天的培養(yǎng),以評估干細胞的活性等指標(biāo)。此外,還要對臍血、母血進行病毒檢測,包括乙肝、丙肝、艾滋病 毒、梅毒抗體等,以及細菌、霉菌檢測,核酸檢測等。出于對儲戶的負責(zé),一項檢測不合格,都將不予凍存。
最后,臍帶血將進入凍存程序。第一步是在程控室里降溫至零下90℃。之后,再轉(zhuǎn)入液氮中長期保存。最終檢測合格符合儲存標(biāo)準(zhǔn)的臍帶血造血干細胞將冷凍在零 下196℃的超低溫液氮罐里。一份臍血從采集到儲存必須經(jīng)過以上全部程序,并且各環(huán)節(jié)均被衛(wèi)生主管行政部門定期檢查監(jiān)管。
臍血可治疾病已有80多種
目前,臍血造血干細胞已被國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)用于白血病、再生障礙性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤等血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)重大疾病的臨床治療,是一種非常寶貴的生物資源。
國家衛(wèi)生計生委血液標(biāo)準(zhǔn)委員會副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會造血干細胞移植應(yīng)用學(xué)組組長、北京大學(xué)血液病研究所副所長劉開彥表示,臍帶血作為造血干細 胞來源,與骨髓和外周血相比有自己的優(yōu)勢。臍帶血來源廣泛,采集方便,對產(chǎn)婦、新生兒沒有影響,不存在風(fēng)險與倫理問題;移植時配型要求相合度較低,尋找供 體更快,移植后免疫反應(yīng)弱,醫(yī)療費用低等。骨髓庫是資料庫,捐獻者檢測后登記,有需求時聯(lián)系采集,但是若干年后真有需求時,有些人因為各種原因不捐獻了。 即便愿意捐獻,也要半年后才能用。而臍帶血造血干細胞庫是實體庫,一旦需要,一兩個月內(nèi)就能進行移植。
放眼國際,美國不僅批準(zhǔn)了臍帶血造血干細胞進入臨床應(yīng)用,還通過了“臍帶血教育法案”,經(jīng)產(chǎn)檢醫(yī)生告知產(chǎn)婦,普及臍帶血知識,確保產(chǎn)婦對于臍帶血處置(捐獻或自存)的知情權(quán)和選擇權(quán)。
“在日本,造血干細胞移植中一半是用的臍帶血。美國這一比例是1/3。而我國應(yīng)用的還比較少。”劉開彥介紹,國際上自體臍帶血造血干細胞移植已超過 3000例。在臍帶血應(yīng)用比較發(fā)達的美國,至今自體臍帶血應(yīng)用于自身或同胞親緣的治療超過1000例。截至2013年,全球臍血移植超過40000例。截 至2014年7月,全球臍血庫凍存的臍血數(shù)量已經(jīng)超過320萬份。隨著研究深入,臍帶血造血干細胞可治療的疾病會越來越多。自己保存臍帶血不僅用在血液病 上,還有可能治療其他非血液病,如糖尿病、風(fēng)濕免疫病、腦癱等。目前,國際利用臍帶血治療的疾病已有80多種,我國利用臍帶血參與治療的疾病也有37種之 多。臍帶血中含有大量未成熟的造血干細胞,其未來的醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值很高,這在近年來全世界廣泛開展的干細胞研究現(xiàn)狀中可見一斑。
自存臍帶血要選合法機構(gòu)
在我國,親緣及非親緣臍帶血造血干細胞的臨床應(yīng)用已是成熟正規(guī)的醫(yī)療手段,原衛(wèi)生部2009年6月11日公布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》 中,明確將臍帶血造血干細胞治療技術(shù)納入其中,并在同年11月13日頒布了《臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》,明確了臍帶血造血干細胞治療技 術(shù)適應(yīng)癥。
目前,國內(nèi)經(jīng)由原衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置、省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)并予以監(jiān)管的臍血庫有北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江7家。分別是北京市臍血庫、天津市臍血庫、上海市臍血庫、浙江省臍血庫、廣東省臍血庫、山東省臍血庫、四川省臍血庫。
由于國家衛(wèi)生計生委規(guī)定禁止異地采集儲存臍帶血,故除了上述七家合法臍血采集機構(gòu)在屬地運營以外,其他采集臍血機構(gòu)均屬違法采集。衛(wèi)生主管部門對合法執(zhí)業(yè) 的臍血庫實行不定期檢查管理,記者了解到北京市臍血庫還通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證,以及國際最具權(quán)威的美國血庫協(xié)會AABB的認證。只有合法 執(zhí)業(yè)的臍血庫采集的臍血干細胞才能真正應(yīng)用于臨床。也就是說只有以上七家臍血庫采集的臍帶血被允許使用于臨床。準(zhǔn)父母們自存臍血時要謹慎選擇合法臍血采集 機構(gòu)。
劉開彥表示,目前社會上存在一些非法庫開展臍帶血自存業(yè)務(wù),由于缺乏技術(shù)、監(jiān)管等問題,導(dǎo)致儲存的臍帶血造血干細胞本身質(zhì)量難以保證,影響臨床應(yīng)用效果。 另一方面,開展臍帶血造血干細胞移植的醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)和技術(shù)水平也會直接影響治療效果。目前我國在這些方面急需加強監(jiān)管,有儲存意愿的人和患者在選擇相關(guān) 機構(gòu)時也要多留心。
(提醒)臍帶、胎盤無保存資質(zhì)
在國家衛(wèi)生計生委公布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中,明確了僅有造血干細胞是唯一獲得國家許可用于臨床的細胞,治療血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)的疾病。所以,在廣東省內(nèi),廣東省臍血庫是唯一合法的臍血存儲機構(gòu)。
建議孕婦不要在沒有資質(zhì)的商業(yè)公司進行胎盤和臍帶的存儲,因為從臨床醫(yī)學(xué)而言,準(zhǔn)入的基本原則“同源性”,即來源于血液用于血液,造血干細胞的來源獲得準(zhǔn)入的只能是骨髓、臍帶血和外周血;其他來源如社會上炒作得最熱的臍帶和胎盤都是人體組織而非血液,都不可能具備準(zhǔn)入的條件。
而且根據(jù)國家衛(wèi)計委出臺了《臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》等一系列的法律與文件,明確了醫(yī)療機構(gòu)使用臍血造血干細胞必須從具有《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)臍血庫獲得。這意味著在非法公司存儲了臍帶或者胎盤,從法規(guī)上來說,沒有任何醫(yī)院可以合法接受并使用。而且,這些商業(yè)公司往往打著科研的名義進行胎盤和臍帶的存儲,并收取費用,也是違規(guī)的,根據(jù)國家現(xiàn)行規(guī)定,干細胞科研活動不得對孕婦收取收費。